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去香港打水光针要注意什么?2027年3月起注射制品必须先注册或表列

2026年10月14日

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一句话结论:中国香港卫生署要收紧私家医美的注射类产品——以后在持牌私营医疗机构里用的"注射式和输注式制品",必须是注册药剂制品、符合《人体器官移植条例》的人体组织产品、或已列入  MDACS 表列的医疗器械;其中最严的一条从 2027 年 3 月 1  日起生效。也就是说,以后去香港打水光针、透明质酸,先得问清它属于哪一类。

新规到底改了什么

中国香港卫生署计划在 2026  年第四季刊宪修订持牌私营医疗机构的《实务守则》,把院内使用的注射类和输注类制品分成三类,必须属于其中之一(香港01,2026-09-28;星岛头条、香港经济日报同步报道):

类别 具体要求
① 药剂制品 已按《药剂业及毒药规例》注册或获豁免注册
② 人体器官/组织产品 符合《人体器官移植条例》规定,包括皮肤及骨移植产品
③ 医疗器械 已在"医疗器械行政管理制度"(MDACS)表列

实施是分两步走的:不涉及医疗器械的那部分规定,刊宪后一个月生效;而"必须使用已在 MDACS  表列的注射式、输注式医疗器械"这条,安排在 2027 年 3 月 1  日生效。卫生署给的时间不算短——目的就是让机构有时间换成合规产品。

被点名纳入管理的包括注射式皮下填充剂(比如透明质酸)和注射式黏膜填充剂。至于含肉毒杆菌毒素的注射液,本来就被列为第 1  部毒药及处方药物,必须由本地注册医生处方和供应。

为什么这事跟你有关系

第一,它把"美容"和"医疗"的界线又往前推了一步。卫生署的说法很直白:拟供注射入人体的产品属于高风险产品,除非归入其他监管类别,否则一般算《药剂业及毒药条例》下的药剂制品,必须获批准注册才能在港销售或分销。所谓"机构自己带进来的针剂",以后没有合规身份就没法用。

第二,行业担心的恰恰是产品供给。有从事医美行业的医生在报道中表示,新规范围偏大,连皮层注射的"水光针"这类产品也被纳入;不少中小厂商受限于资源,难以收集足够数据完成在港注册,他估计近七八成小型厂商推出的医美产品可能会消失,也可能影响新产品进入香港市场。也有专科医生认为多数针剂的药厂早已注册,真正受影响的是新厂和小厂,并担心半年宽限期内审批人手是否够用。

第三,它正面回应了一个老漏洞。报道提到,过去医疗器械采自愿注册制度,一些可以静脉注射的产品,比如"外泌体""NAD"等,没有明确纳入器械表列管理,只能靠医生自己把关。这次修订等于把这类"入血"产品也框了进来。

顺带一个时间点:按《私营医疗机构条例》,预计最快 2027 年 12  月底,任何提供医疗服务或施行医疗程序的处所,包括声称只提供美容服务的处所,都要按条例持有相关牌照或豁免书。截至 2026 年 9  月 21 日,卫生署已发出超过 3400 个诊所牌照或小型执业诊所豁免书。

去中国香港打针,你可以怎么判断

一是看产品身份,不看效果。在中国香港,注射入人体的产品身份无非三类:注册药剂制品、人体组织产品,或已在 MDACS  表列的医疗器械。这个身份是可以在相关注册与表列记录里查到的。

二是看由谁操作。卫生署的立场是注射属医疗程序,应由本地注册医生或注册牙医施行,不是美容师的工作范围。

三是把"外泌体""NAD""干细胞"这类静脉输注项目单独拿出来看。它们不是普通保养,监管身份往往最模糊,风险也最高。

常见问题

问:2027 年 3 月之前打的针就没事吗?
 答:不是。非器械部分的规定刊宪后一个月就生效,2027 年 3 月 1 日只是器械表列那一条的缓冲期。

问:水光针、透明质酸以后在香港还能打吗?
 答:能,但必须是注册或表列身份的产品。这正是新规最主要的落点。

问:内地求美者去香港做医美要注意什么?
 答:先确认机构牌照、产品注册身份、操作者是否为注册医生;三样都清楚再谈方案。跨境医美还存在术后照护断层和纠纷处理的现实困难,别只看价格。

本文为公开资料整理与科普,不构成诊疗建议,请到正规医疗机构面诊后决定。

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